COVID-тесты Роспотребнадзора идут на «прорыв»

Фото агентства городских новостей "Москва"

В борьбе с пандемией коронавируса Россия первой в мире зарегистрировала вакцину «Спутник V». Это достижение имеет скорее символический характер, но спортивный азарт вдохновил изготовителей тест-систем для определения новой разновидности коронавируса, так называемого «британского штамма».

15 февраля на сайте Роспотребнадзора появилась информация о том, что «ученые Роспотребнадзора зарегистрировали первую в мире тест-систему для выявления британского штамма COVID-19». По сообщению ведомства, «Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработал и зарегистрировал тест-систему на выявление мутации коронавируса N501Y (так называемого британского штамма) — набор реагентов АмплиСенс® SARS-CoV-2-UK-IT… Набор реагентов успешно прошел клинические испытания и зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение № 2021/13517)».

Эта новость разлетелась по информационным агентствам, была подхвачена интернет-изданиями, телеканалами. 21 февраля агентство ТАСС сообщило о том, что «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения зарегистрировала первую в России тест-систему для определения двух мутаций, характерных для британского штамма коронавируса».    

Но, как оказалось, зарегистрированным тестом оказалась вовсе не разработка Роспотребнадзора: по номеру регистрационного удостоверения теста АмплиСенс® SARS-CoV-2-UK-IT в Государственном реестре медицинских изделий и организаций информации до сих пор нет.

Как сообщила журналистам руководитель пресс-службы Росздравнадзора Ольга Малёва, первой в России зарегистрированной ведомством тест-системой на выявление «британского штамма» коронавируса является тест-система, разработанная на базе Национального медицинского исследовательского центра акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В. И. Кулакова Минздрава России совместно с компанией «ДНК-технология». О регистрации другого набора Росздравнадзору ничего не известно, за дальнейшими разъяснениями Малёва порекомендовала обратиться в Роспотребнадзор.

В попытках распутать этот «Гордиев узел», еще 25 февраля журналист Сергей Соловьев обратился в пресс-службу Роспотребнадзора с письменным запросом. Но уже наступил март, а над вопросом в Роспотребнадзоре все еще думают – на момент публикации ответа журналист так и не получил. В ожидании пояснений от пресс-службы ведомств есть смысл уточнить, как обстоит дело с тестами на «британский штамм» коронавируса в мире.

Долго «гуглить» не пришлось. Вот новость от 5 января текущего года: «Подразделение китайской компании BGI Genomics («Би-джи-ай дженомикс») Yinyuan Pharmaceutical Technology («Иньюань фармасьютиклс текнолоджи») разработало экспресс-тест для выявления «британского» штамма коронавируса B.1.1.7. Об этом говорится в сообщении, размещенном во вторник в официальном аккаунте компании в мессенджере «Вичат». Диагностический набор позволяет выявить новый штамм COVID-19 в течение часа, если возникает необходимость в его идентификации после получения положительного результата на коронавирус нового типа. В экспресс-тесте применяется метод ARMS-qPCR (амплификация рефракторной мутационной системы), позволяющий быстро идентифицировать штаммы мутировавших вирусов».

Характеристики «первого в мире» теста от Роспотребнадзора схожи с достижением китайских ученых: «Тест способен различать мутантную форму вируса от немутантной за счет использования особых последовательностей олигонуклеотидов. Используемая технология изотермической амплификации позволяет выполнить анализ за 1,5 часа с момента забора мазка до получения результата» - цитирует Интерфакс сообщение пресс-службы Роспотребнадзора.

Сообщение о китайской разработке появилось гораздо раньше, но это не помешало Роспотребнадзору рапортовать о международном первенстве в разработке тест-системы и даже ее государственной регистрации, что, как выясняется, не соответствует действительности: номер регистрационного удостоверения оказался фиктивным.

Как сообщает Интерфакс, в пресс-службе Роспотребнадзора «уточнили, что подобный набор реагентов создан впервые в мире, в настоящее время завершаются его испытания. Накануне директор ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Василий Акимкин на встрече у вице-премьера Татьяны Голиковой сообщил о разработанном в институте тесте, который может определить «британский» штамм на коронавируса».

Огромное количество ссылок в Интернете на «прорыв», совершенный Роспотребнадзором, косвенно указывает на факт масштабной пиар-компании. Новость о китайской разработке надо искать целенаправленно, есть некоторое количество публикаций о реально зарегистрированной и действительно первой в России (а не в мире) тест-системе НМИЦ им. Кулакова. Зато ссылки о «первом в мире тесте» от Роспотребнадзора выпадают пользователю россыпями.

Почему ведомство придает столь критическое значение первенству в разработке тестов? Какая разница, кто раньше, а кто позже изобрел новый тест? Главное, чтобы он был надежный и доступный для граждан.

Мы вступаем в область догадок и можем высказать свои предположения. Часть тестов будет реализовываться в открытой продаже, часть закупаться по госконтрактам для медучреждений. «Первый в мире тест», особенно разработанный государственной структурой, очевидно, будет в приоритете. Поэтому Роспотребнадзор и поспешил отрапортовать о своем «достижении». Но что-то, как водится, пошло не так…

Борьба Роспотребнадзора за «призовое место» смотрится интригующе, но только за этой борьбой не видно интересов российских граждан. Вместо того, чтобы состязаться в том, кто первый изобрел тест, чиновникам следовало бы заниматься своими прямыми обязанностями – охраной здоровья граждан в период пандемии, обеспечением россиян доступными и надежными тестами. Тем более, что первыми тест-систему для обнаружения «британского штамма» коронавируса изобрели китайские ученые.

Остается, похоже, ждать комментариев от Роспотребнадзора.